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【DI】投薬期間に上限が設けられている主な医薬品 投与日数制限 (新薬、麻薬、向精神薬)【ごろねずみのDI室】

2022/04/08

DI情報


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更新日:2022年1月

医薬品の投与日数制限一覧 (新薬、麻薬、向精神薬)


画像名
ごろねずみ

投与日数制限に注意が必要だね。


医薬品の投与日数制限とは?


医薬品には投与期間に14日、30日、90日といった上限が設けられている場合があります。

14日制限
  • "麻薬及び向精神薬取締法(昭和二十八年法律第十四号)第二条第一号に規定する麻薬(30日を限度とされているものを除く。)"
  • "麻薬及び向精神薬取締法第二条第六号に規定する向精神薬(30日又は90日を限 度とされているものを除く。)"
  • "新医薬品(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (昭和三十五年法律第百四十五号)第十四条の四第一項第一号に規定する新医薬 品をいう。)であって、使用薬剤の薬価(薬価基準)への収載の日の属する月の翌月 の初日から起算して一年(厚生労働大臣が指定するものにあっては、厚生労働大臣 が指定する期間)を経過していないもの(抗HIV薬等の例外的な取扱いのものを除 く。)"
  • 出典: 医療・介護・保育WG資料 新医薬品の14日間処方日数制限の見直し 平成29年4月17日 ○厚生労働省
    ○療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等


    原則、新医薬品については薬価基準収載の翌月の初日から1年間は、1回14日分を限度として投与することとされています。
    例えば、2019年5月22が薬価収載日である場合は2020年6月が14日制限解除となります。

    投与期間制限の例外


    上述のように医薬品には投与期間に14日、30日、90日といった上限が設けられている場合があります。
    ですが、特殊の事情による例外があります。

    投与期間制限の例外
  • "『長期の旅行等特殊の事情がある場合おいて、必要があると認められるときは、1回14日分を限度とされている内服薬又は外用薬についても、従来通り、旅程その他の事情を考慮し、必要最小限の範囲において、1回30日分を限度として投与して差し支えないものとする』"
  • "同様の効能・効果、用法・用量の既収載品の組合せと考えられる新医療用配合剤など、有効成分にかかる効能・効果、 用法・用量について、実質的に、既収載品によって1年以上の臨床使用経験があると認められる新医薬品については、新 医薬品に係る処方日数制限を設けない"
  • "疾患の特性や、含有量が14日分を超える製剤のみが存在しているといった製剤上の特性から、1回の投薬期間が14日 を超えることに合理性があり、かつ、投与初期から14日を超える投薬における安全性が確認されている新医薬品につい ては、薬価基準収載の翌月から1年間は、処方日数制限を、製剤の用法・用量から得られる最少日数に応じた日数とする。"
  • "長期の航海に従事する船舶に乗り組む被保険者に対し投薬の必要があると認められる場合の投薬量の基準は、保険医療機関及び保険医療養担当規則(昭和三十二年厚生省令第十五号)第二十条第二号ヘの規定にかかわらず、航海日程その他の事情を考慮し、必要最小限の範囲において、一回百八十日分を限度として投与することとする。"
  • 出典: 医療・介護・保育WG資料 新医薬品の14日間処方日数制限の見直し 平成29年4月17日 ○厚生労働省
    保医発第0404001号平成14年4月4日
    船員保険法第五十四条第二項の規定に基づき船員保険の療養の給付の担当又は船員保険の診療の準則を定める省令


    添付文書による投与期間制限の確認方法


    投与期間制限は添付文書でも確認することが可能です。

    例:MSコンチン錠
    "25. 保険給付上の注意"
    "本剤は厚生労働省告示第75号(平成24年3月5日付)に基づき、投薬量は1回30日分を限度とされている。"

    出典: 塩野義製薬株式会社 MSコンチン 添付文書


    主な麻薬及び向精神薬の投与日数制限一覧


    麻薬及び向精神薬取締法にて指定されている薬物では療担規則や掲示事項等告示等において、投与日数の上限が14日、30日、90日と規定されている医薬品があります。
    下記表に記載されていない麻薬・向精神薬は14日制限となります。

    制限 成分名 商品名
    30日 内服薬 アルプラゾラム コンスタン、ソラナックス
    30日 内服薬 エスタゾラム ユーロジン
    30日 内服薬 エチゾラム デパス
    30日 内服薬 オキシコドン塩酸塩
    30日 内服薬 オキシコドン塩酸塩水和物
    30日 内服薬 オキサゾラム セレナール
    30日 内服薬 クアゼパム ドラール
    30日 内服薬 クロキサゾラム セパゾン
    30日 内服薬 クロチアゼパム リーゼ
    30日 内服薬 クロルジアゼポキシド コントール、バランス
    30日 内服薬 コデインリン酸塩
    30日 内服薬 ジヒドロコデインリン酸塩
    30日 内服薬 ゾピクロン アモバン
    30日 内服薬 ゾルピデム酒石酸塩 マイスリー
    30日 内服薬 タペンタドール
    30日 内服薬 トリアゾラム ハルシオン
    30日 内服薬 ニメタゼパム
    30日 内服薬 ハロキサゾラム ソメリン
    30日 内服薬 ヒドロモルフォン
    30日 内服薬 プラゼパム
    30日 内服薬 フルジアゼパム
    30日 内服薬 フルニトラゼパム サイレース
    30日 内服薬 フルラゼパム塩酸塩 ダルメート
    30日 内服薬 ブロチゾラム レンドルミン
    30日 内服薬 ブロマゼパム レキソタン
    30日 内服薬 ペモリン ベタナミン
    30日 内服薬 メダゼパム
    30日 内服薬 メチルフェニデート塩酸塩 コンサータ錠、リタリン錠
    30日 内服薬 モダフィニル モディオダール錠
    30日 内服薬 モルヒネ塩酸塩
    30日 内服薬 モルヒネ硫酸塩
    30日 内服薬 リスデキサンフェタミンメシル酸塩
    30日 内服薬 ロフラゼプ酸エチル メイラックス
    30日 内服薬 ロラゼパム ワイパックス
    30日 内服薬 ロルメタゼパム エバミール、ロラメット
    30日 内服薬 メペンゾラート臭化物・フェノバルビタール配合剤
    30日 内服薬 プロキシフィリン・エフェドリン配合剤
    30日 外用薬 フェンタニル
    30日 外用薬 フェンタニルクエン酸塩
    30日 外用薬 モルヒネ塩酸塩
    30日 注射薬 フェンタニルクエン酸塩
    30日 注射薬 ブプレノルフィン塩酸塩
    30日 注射薬 モルヒネ塩酸塩
    90日 内服薬 ジアゼパム セルシン、ダイアップ、ホリゾン
    90日 内服薬 ニトラゼパム ベンザリン
    90日 内服薬 フェノバルビタール
    90日 内服薬 クロナゼパム ランドセン、リボトリール
    90日 内服薬 クロバザム マイスタン
    90日 内服薬 フェニトイン・フェノバルビタール配合剤


    プロフィール

    管理人: ごろ根っこ

    CBT・薬剤師国家試験・登録販売者試験に関連するこじつけのゴロをごろごろしながら唱える根っこ。



    お手伝いさん: ごろねずみ

    ごろ根っこの唱える語呂をお手伝いするねずみ。


    お手伝い見習い: ごろねぎ

    お手伝い研修中のねぎ。

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