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G○Pの見分け方（GLP,GCP,GMP,GVP,GQP,GPSP） 【薬剤師国家試験対策・登録販売者試験対策】
薬剤師国家試験、CBT、登録販売者試験対策などに。
GLP （Good Laboratory Practice）
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
GCP （Good Clinical Practice）
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
GMP（Good Manufacturing Practice）
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
GVP（Good Vigilance Practice）
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
GQP（Good Quality Practice ）
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令
GPSP（Good Post-marketing Study Practice ）
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
品質管理 → GQP or GMP
まず品質管理と記載があったらGQPかGMPを選択。
GMPのMはManufacturing → 製造管理。
よって
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 → GMP
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令 → GQP
MVP製造のゴロで・・・
MVP 製造
- M → GMP
- V → GVP
-
P → GPSP
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
残りはながれで・・・
GLP（Good Laboratory Practice） → 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令
GCP （Good Clinical Practice） → 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
GVP（Good Vigilance Practice） → 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令
GPSP（Good Post-marketing Study Practice ） → 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令
類題 薬剤師国家試験 過去問
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A： 〇
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A： × GCPは薬品の臨床試験の実施の基準。
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A：
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