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【DIシリーズ】ビラノアのジェネリック発売へ|ビラスチン製剤を徹底比較!AG・添加物・製剤の違いを解説
2026年6月、ビラノア®(一般名:ビラスチン)のジェネリック医薬品が薬価収載予定となっています。今回の後発品発売では複数メーカーが参入予定であり、オーソライズドジェネリック(AG)も含まれています。本記事では薬学生・実務実習生・薬剤師向けに、AGの特徴や添加物比較、採用時の確認ポイントを解説します。
- ビラノアとは?
- ビラノアのジェネリックはいつ発売?
- オーソライズドジェネリック(AG)とは?
- ビラスチン製剤比較表
- 添加物比較で見えてくる違い
- 薬学生実習で使えるワンポイント
- 薬剤師が採用時に確認したいポイント
- まとめ
ビラノアとは?
ビラノアは一般名ビラスチンの先発医薬品です。第二世代抗ヒスタミン薬に分類され、アレルギー性鼻炎や蕁麻疹などで使用されています。
- 眠気が比較的少ないとされています
- 1日1回投与
- 空腹時服用が必要
- アレルギー性鼻炎・蕁麻疹などに適応
「なぜビラノアは空腹時服用なのか?」は実習で質問されやすいテーマです。
ビラノアのジェネリックはいつ発売?
ビラノアのジェネリック(ビラスチン製剤)は2026年6月薬価収載予定です。薬価収載後、各社から販売が開始される見込みです。
オーソライズドジェネリック(AG)とは?
AGとは先発メーカーから許諾を受けて販売されるジェネリック医薬品です。添加物や製造方法が先発品と同等の場合があります。
第一三共エスファ「EP」はAG
ビラスチン錠20mg「EP」、ビラスチンOD錠20mg「EP」はオーソライズドジェネリックです。
ビラスチン製剤比較表
| 製品名 | 会社名 | 普通錠 | OD錠 | AG |
|---|---|---|---|---|
| EP | 第一三共エスファ | ○ | ○ | ○ |
| サワイ | 沢井製薬 | ○ | ○ | × |
| 明治 | Meiji Seikaファルマ | ○ | ○ | × |
| TCK | 辰巳化学 | - | ○ | × |
| YD | 陽進堂 | - | ○ | × |
| タカタ | 高田製薬 | - | ○ | × |
| ダイト | ダイト | - | ○ | × |
| トーワ | 東和薬品 | - | ○ | × |
| 日新 | 日新製薬 | - | ○ | × |
| 杏林 | キョーリンリメディオ | - | ○ | × |
添加物比較で見えてくる違い
EPと先発品の比較
普通錠・OD錠ともに、EPは先発品と添加物が一致していることが特徴です。そのためAGらしさが分かりやすい製品と考えられます。
DI担当者が注目したいポイント
- アスパルテーム含有製剤の有無
- スクラロース含有製剤の有無
- 香料の有無
- 結晶セルロースの有無
- 患者の嗜好性や口腔内崩壊感
| 項目 | 該当製剤例 |
|---|---|
| アスパルテーム含有 | EP、TCK、YD、サワイ、タカタ、トーワ、杏林など |
| スクラロース含有 | ダイト、日新 |
| 香料含有 | EP、タカタ、ダイト、トーワ、日新、明治OD |
薬学生実習で使えるワンポイント
A. 第一三共エスファの「EP」です。
Q. AGと通常ジェネリックの違いは?
A. 先発メーカーから許諾を受けている点です。
Q. ビラノアはなぜ空腹時服用?
A. 食事によって吸収が低下する可能性があるためです。
薬剤師が採用時に確認したいポイント
- 薬価
- AGの有無
- 添加物
- 供給体制
- 患者説明のしやすさ
- OD錠の使用感
まとめ
- ビラノアはビラスチンの先発品
- 2026年6月にジェネリックが薬価収載予定
- 第一三共エスファ「EP」はAG
- EPは先発品と添加物が一致
- 添加物比較はDI業務にも役立つ
薬学生の勉強におすすめ
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参考資料
- 各社添付文書
- PMDA
- 厚生労働省
※本記事は2026年5月時点で公開されている各社添付文書・インタビューフォーム・公表資料を参考に作成しています。

